MEDFINE plus

Descrizione
L'ago della penna è costituito da un cappuccio protettivo dell'ago, un cappuccioprotettivo esterno, un mozzo dell'ago che può essere fissato con il tubo dell'agomediante la guarnizione protettiva. Il cappuccio protettivo esterno serve per mantenerela sterilità dell'ago perché il cappuccio protettivo esterno copre ilcappuccio dell'ago e il cappuccio protettivo dell'ago con il sigillo protettivo sul forodi apertura del cappuccio protettivo esterno. Il mozzo dell'ago può esserecollegato con la penna. Il cappuccio protettivo dell'ago è progettato per fornireprotezione fisica al tubo dell'ago. Sono forniti con un percorso del fluido sterile,(EO), non tossico e non pirogeno, monouso. Il dispositivo funziona sui principi dellesiringhe a pistone comuni.
Questi aghi monouso per l'insulina sterili sono destinati all'iniezione sottocutanea diinsulina nel trattamento del diabete.
Gli aghi a penna e i dispositivi predicati hanno caratteristiche tecnologiche identiche esi comportano allo stesso modo delle comuni siringhe a pistone. Questi aghi sonosterilizzati con EO. Il livello di sicurezza della sterilità è 10-6 . Sonocompatibili con penne standard. Il prodotto è privo di lattice.
Sono stati eseguiti test di banco. I test da banco hanno incluso biocompatibilità,compatibilità con le penne, test meccanici, test di sterilità inclusi iresidui EO. I test hanno dimostrato che il dispositivo è sicuro, efficace efunziona in modo sostanzialmente equivalente ai precedenti dispositivi predicati.

Conservazione
Validità a confezionamento integro: 60 mesi.

Formato
Ago per penna per insulina.
Dimensione: 32Gx5 mm.

Cod. WELL105_32G