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Test rapido per la determinazione qualitativa dell’antigene dello Streptococco A su tampone faringeo. Esclusivamente per uso diagnostico professionale in vitro.
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ALLTEST Test Antigenico Rapido Professionale Streptococco 20 Pezzi
Test rapido per la determinazione qualitativa dell’antigene dello Streptococco A su tampone faringeo. Esclusivamente per uso diagnostico professionale in vitro.
986000406
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TEST
Descrizione
Test rapido per la determinazione qualitativa dell’antigene dello Streptococco A su tampone faringeo. Esclusivamente per uso diagnostico professionale in vitro.
La Card per il test Strep A Rapid Test (tampone faringeo) è un test rapidoimmunocromatografico per la determinazione qualitativa a flusso lateraledell’antigene carboidrato dello Streptococco A in un tampone faringeo. In questotest, l’anticorpo specifico anti-antigene carboidrato dello Streptococco A vieneadeso alla zona reattiva del test. Durante il test, il tampone faringeo estratto reagiscecon l’anticorpo anti Streptococco A adeso alle particelle. Questa miscela migrasulla membrana dove reagisce con l’anticorpo anti Streptococco A presente,generando una banda rossa nella zona reattiva del test. La presenza di tale banda rossanella zona reattiva del test è indice di un risultato positivo, mentre la suaassenza è indice di un risultato negativo. Come controllo procedurale,comparirà sempre una banda rossa nella zona di controllo, se il test èstato effettuato correttamente. Se non compare alcuna banda rossa, il risultato del testnon è valido.
Modalità d'uso
Prelievo e preparazione dei campioni
- Prelevare il campione con il tampone faringeo sterile fornito nel kit. Con questoprodotto è inoltre possibile utilizzare tamponi contenenti terreno modificato ditrasporto Stuart o Amies. Passare il tampone sulla faringe posteriore, le tonsille e lealtre aree infiammate. Evitare il contatto del tampone con la lingua, le guance edenti.
- Il test deve essere eseguito preferibilmente subito dopo il prelievo dei campioni. Icampioni possono essere conservati in una provetta di plastica pulita e asciutta atemperatura ambiente sino a 8 ore oppure a 2-8 °C sino a 72 ore.
- Se si desidera effettuare una coltura, ruotare leggermente la punta del tampone su unapiastra di agar sangue selettiva per il Gruppo A (GAS) prima di utilizzare il tampone conla Card per il test Strep A Rapid Test (Tampone Faringeo).
Procedura
Portare la card, i reagenti, il tampone faringeo e/o i controlli a temperatura ambiente(15-30 °C) prima dell'analisi.
1. Togliere la card dal sacchetto sigillato e utilizzarla immediatamente.
2. Tenendo il flacone del Reagente 1 in posizione verticale, versare 4 gocce (circa 240mcl) in una provetta per estrazione del campione. Il Reagente 1 è di colore rosso.Tenendo il flacone del Reagente 2 in posizione verticale, aggiungere 4 gocce (circa 160mcl) alla provetta. Il Reagente 2 è incolore. Mescolare la soluzione facendoruotare delicatamente la provetta. L'aggiunta del reagente 2 al reagente 1 muta il coloredella soluzione dal rosso al giallo pallido.
3. Aggiungere immediatamente il tampone faringeo nella soluzione gialla contenuta nellaprovetta. Agitare il tampone nella provetta 15 volte. Lasciare il tampone nella provettaper 1 minuto.
4. Quindi premere il tampone l'interno della provetta e spremere il fondo della provettamentre si toglie il tampone. Eliminare il tampone.
5. Inserire la punta del contagocce nella parte superiore della provetta. Posizionare lacard su una superficie piana pulita. Aggiungere 3 gocce di soluzione (circa 100 mcl) alpozzetto per campioni (S) e avviare il timer. Attendere l'eventuale comparsa della/ebanda/e rossa/e. Leggere il risultato dopo 5 minuti. Non interpretare il risultato dopo10 minuti.
Interpretazione dei risultati
POSITIVO:% compaiono due bande rosse distinte. Una nella zona di controllo (C),l’altra nella zona reattiva (T). Un risultato positivo indica che nel campioneè stato rilevato lo Streptococco A.
%NOTA: L'intensità del colore rosso nella zona reattiva (T) varia a seconda dellaconcentrazione di Streptococco A presente nel campione. Ogni sfumatura di rosso nellazona reattiva (T) deve quindi essere ritenuta indice di risultato positivo.
NEGATIVO: compare una banda rossa nella zona di controllo (C). Non si nota alcuna bandarossa o rosa nella zona reattiva (T). Un risultato negativo indica che l’antigenedello Streptococco A non è presente nel campione o è presente al di sottodella soglia rilevabile del test. Il campione del paziente deve essere sottoposto acoltura per confermare l’assenza dell’infezione da Streptococco A. Se isintomi clinici non sono compatibili con i risultati, prelevare un altro campione per lacoltura.
NON VALIDO: non compare alcuna banda nella zona di controllo (C). Le ragioni piùprobabili della mancata comparsa della banda di controllo sono un volume insufficiente dicampione o una non corretta esecuzione della procedura. Rivedere la procedura e ripetereil test con una nuova card. Se il problema persiste, non utilizzare più il kit econtattare il distributore locale.
Avvertenze
- Esclusivamente per uso diagnostico professionale in vitro. Non utilizzare dopo la datadi scadenza.
- Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui vengono manipolati i campioni e i kit.
- Manipolare tutti i campioni come potenzialmente infettivi. Osservare le adeguateprecauzioni contro i rischi microbiologici in tutte le fasi d'analisi e seguire leprocedure standard per il corretto smaltimento dei campioni.
- Durante l'analisi dei campioni indossare abbigliamento protettivo: camice dalaboratorio, guanti monouso e protezione per gli occhi.
- Dopo l'uso, il test deve essere eliminata secondo le norme locali in vigore.
- Umidità e temperatura possono influire negativamente sui risultati.
- Non utilizzare il test se il sacchetto è danneggiato.
- Il reagente 2 contiene una soluzione acida. Se la soluzione viene a contatto con lapelle o con gli occhi, sciacquare con abbondante acqua.
- I controlli positivi e negativi contengono Proclin 300 come conservante.
- Non scambiare i cappucci dei flaconi dei reagenti.
- Non scambiare i cappucci dei flaconi delle soluzioni di controllo esterno.
Limiti
1. La Card per il test Strep A Rapid Test (Tampone Faringeo) è esclusivamente peruso diagnostico in vitro. Il test deve essere impiegato per la determinazionedell’antigene dello Streptococco A solo su tampone faringeo. Non è in gradodi determinare né il valore quantitativo né la percentuale di aumento dellaconcentrazione di antigene dello Streptococco A.
2. Questo test indica unicamente la presenza di antigene dello Streptococco A nelcampione dovuta a batteri di Streptococco del Gruppo A, sia vitali che non vitali.
3. Un risultato negativo deve essere confermato mediante coltura. Un risultato negativopuò essere dovuto a una concentrazione di antigene dello Streptococco A presentenel tampone faringeo inadeguata o inferiore al livello individuabile del test.
4. Una quantità eccessiva di sangue o muco sul tampone può interferire coni risultati del test e determinare un risultato falso positivo. Evitare il contatto deltampone con la lingua, le guance e i denti5 ed eventuali zone orali in cui siano presentiferite aperte al momento del prelievo dei campioni.
5. Come per tutti i test diagnostici, i risultati devono essere interpretati alla lucedel quadro clinico complessivo del paziente.
Conservazione
Conservare nel sacchetto sigillato a temperatura ambiente o in frigorifero (2-30 °C).La card è stabile sino alla data di scadenza indicata sul sacchetto sigillato.Conservare la card nel sacchetto sigillato sino al momento dell’utilizzo. Noncongelare. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Formato
Materiale fornito: card, metodica, provette per estrazione campione, reagente 2 (0,027Macido citrico), controllo positivo (Strep A non vitale: 0,01% Proclin 300), temponisterili, dispensatore contagocce, supporto provette, reagente 1 (2M NaNO2), controllonegativo (Strep C non vitale: 0,01% Proclin 300).
Cod. IST-502 STREP
Test rapido per la determinazione qualitativa dell’antigene dello Streptococco A su tampone faringeo. Esclusivamente per uso diagnostico professionale in vitro.
La Card per il test Strep A Rapid Test (tampone faringeo) è un test rapidoimmunocromatografico per la determinazione qualitativa a flusso lateraledell’antigene carboidrato dello Streptococco A in un tampone faringeo. In questotest, l’anticorpo specifico anti-antigene carboidrato dello Streptococco A vieneadeso alla zona reattiva del test. Durante il test, il tampone faringeo estratto reagiscecon l’anticorpo anti Streptococco A adeso alle particelle. Questa miscela migrasulla membrana dove reagisce con l’anticorpo anti Streptococco A presente,generando una banda rossa nella zona reattiva del test. La presenza di tale banda rossanella zona reattiva del test è indice di un risultato positivo, mentre la suaassenza è indice di un risultato negativo. Come controllo procedurale,comparirà sempre una banda rossa nella zona di controllo, se il test èstato effettuato correttamente. Se non compare alcuna banda rossa, il risultato del testnon è valido.
Modalità d'uso
Prelievo e preparazione dei campioni
- Prelevare il campione con il tampone faringeo sterile fornito nel kit. Con questoprodotto è inoltre possibile utilizzare tamponi contenenti terreno modificato ditrasporto Stuart o Amies. Passare il tampone sulla faringe posteriore, le tonsille e lealtre aree infiammate. Evitare il contatto del tampone con la lingua, le guance edenti.
- Il test deve essere eseguito preferibilmente subito dopo il prelievo dei campioni. Icampioni possono essere conservati in una provetta di plastica pulita e asciutta atemperatura ambiente sino a 8 ore oppure a 2-8 °C sino a 72 ore.
- Se si desidera effettuare una coltura, ruotare leggermente la punta del tampone su unapiastra di agar sangue selettiva per il Gruppo A (GAS) prima di utilizzare il tampone conla Card per il test Strep A Rapid Test (Tampone Faringeo).
Procedura
Portare la card, i reagenti, il tampone faringeo e/o i controlli a temperatura ambiente(15-30 °C) prima dell'analisi.
1. Togliere la card dal sacchetto sigillato e utilizzarla immediatamente.
2. Tenendo il flacone del Reagente 1 in posizione verticale, versare 4 gocce (circa 240mcl) in una provetta per estrazione del campione. Il Reagente 1 è di colore rosso.Tenendo il flacone del Reagente 2 in posizione verticale, aggiungere 4 gocce (circa 160mcl) alla provetta. Il Reagente 2 è incolore. Mescolare la soluzione facendoruotare delicatamente la provetta. L'aggiunta del reagente 2 al reagente 1 muta il coloredella soluzione dal rosso al giallo pallido.
3. Aggiungere immediatamente il tampone faringeo nella soluzione gialla contenuta nellaprovetta. Agitare il tampone nella provetta 15 volte. Lasciare il tampone nella provettaper 1 minuto.
4. Quindi premere il tampone l'interno della provetta e spremere il fondo della provettamentre si toglie il tampone. Eliminare il tampone.
5. Inserire la punta del contagocce nella parte superiore della provetta. Posizionare lacard su una superficie piana pulita. Aggiungere 3 gocce di soluzione (circa 100 mcl) alpozzetto per campioni (S) e avviare il timer. Attendere l'eventuale comparsa della/ebanda/e rossa/e. Leggere il risultato dopo 5 minuti. Non interpretare il risultato dopo10 minuti.
Interpretazione dei risultati
POSITIVO:% compaiono due bande rosse distinte. Una nella zona di controllo (C),l’altra nella zona reattiva (T). Un risultato positivo indica che nel campioneè stato rilevato lo Streptococco A.
%NOTA: L'intensità del colore rosso nella zona reattiva (T) varia a seconda dellaconcentrazione di Streptococco A presente nel campione. Ogni sfumatura di rosso nellazona reattiva (T) deve quindi essere ritenuta indice di risultato positivo.
NEGATIVO: compare una banda rossa nella zona di controllo (C). Non si nota alcuna bandarossa o rosa nella zona reattiva (T). Un risultato negativo indica che l’antigenedello Streptococco A non è presente nel campione o è presente al di sottodella soglia rilevabile del test. Il campione del paziente deve essere sottoposto acoltura per confermare l’assenza dell’infezione da Streptococco A. Se isintomi clinici non sono compatibili con i risultati, prelevare un altro campione per lacoltura.
NON VALIDO: non compare alcuna banda nella zona di controllo (C). Le ragioni piùprobabili della mancata comparsa della banda di controllo sono un volume insufficiente dicampione o una non corretta esecuzione della procedura. Rivedere la procedura e ripetereil test con una nuova card. Se il problema persiste, non utilizzare più il kit econtattare il distributore locale.
Avvertenze
- Esclusivamente per uso diagnostico professionale in vitro. Non utilizzare dopo la datadi scadenza.
- Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui vengono manipolati i campioni e i kit.
- Manipolare tutti i campioni come potenzialmente infettivi. Osservare le adeguateprecauzioni contro i rischi microbiologici in tutte le fasi d'analisi e seguire leprocedure standard per il corretto smaltimento dei campioni.
- Durante l'analisi dei campioni indossare abbigliamento protettivo: camice dalaboratorio, guanti monouso e protezione per gli occhi.
- Dopo l'uso, il test deve essere eliminata secondo le norme locali in vigore.
- Umidità e temperatura possono influire negativamente sui risultati.
- Non utilizzare il test se il sacchetto è danneggiato.
- Il reagente 2 contiene una soluzione acida. Se la soluzione viene a contatto con lapelle o con gli occhi, sciacquare con abbondante acqua.
- I controlli positivi e negativi contengono Proclin 300 come conservante.
- Non scambiare i cappucci dei flaconi dei reagenti.
- Non scambiare i cappucci dei flaconi delle soluzioni di controllo esterno.
Limiti
1. La Card per il test Strep A Rapid Test (Tampone Faringeo) è esclusivamente peruso diagnostico in vitro. Il test deve essere impiegato per la determinazionedell’antigene dello Streptococco A solo su tampone faringeo. Non è in gradodi determinare né il valore quantitativo né la percentuale di aumento dellaconcentrazione di antigene dello Streptococco A.
2. Questo test indica unicamente la presenza di antigene dello Streptococco A nelcampione dovuta a batteri di Streptococco del Gruppo A, sia vitali che non vitali.
3. Un risultato negativo deve essere confermato mediante coltura. Un risultato negativopuò essere dovuto a una concentrazione di antigene dello Streptococco A presentenel tampone faringeo inadeguata o inferiore al livello individuabile del test.
4. Una quantità eccessiva di sangue o muco sul tampone può interferire coni risultati del test e determinare un risultato falso positivo. Evitare il contatto deltampone con la lingua, le guance e i denti5 ed eventuali zone orali in cui siano presentiferite aperte al momento del prelievo dei campioni.
5. Come per tutti i test diagnostici, i risultati devono essere interpretati alla lucedel quadro clinico complessivo del paziente.
Conservazione
Conservare nel sacchetto sigillato a temperatura ambiente o in frigorifero (2-30 °C).La card è stabile sino alla data di scadenza indicata sul sacchetto sigillato.Conservare la card nel sacchetto sigillato sino al momento dell’utilizzo. Noncongelare. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Formato
Materiale fornito: card, metodica, provette per estrazione campione, reagente 2 (0,027Macido citrico), controllo positivo (Strep A non vitale: 0,01% Proclin 300), temponisterili, dispensatore contagocce, supporto provette, reagente 1 (2M NaNO2), controllonegativo (Strep C non vitale: 0,01% Proclin 300).
Cod. IST-502 STREP
986000406
Nuovo
