Descrizione
Dispositivo medico diagnostico in vitro CE 0123.
Test rapido, immediato per l'individuazione qualitativa di Sangue Umano Occulto nellefeci.
Esclusivamente per uso autodiagnostico in vitro.

Precauzioni
Dispositivo diagnostico in vitro per uso individuale. Non usare oltre la data discadenza.
1. Il test deve rimanere nella confezione sigillata fino all'uso.
2. Non mangiare, bere o fumare nell'area di manipolazione dei campioni o dei kit.
3. Manipolare tutti i campioni come potenzialmente infettivi. Osservare le precauzionistabilite contro il rischio microbiologico per tutta la durata del test e seguire leprocedure standard per il corretto smaltimento dei campioni.
4. I test usati devono essere smaltiti secondo le legislazioni locali.
5. Umidità e temperatura possono influenzare negativamente i risultati.

Raccolta e preparazione del campione
1. I campioni non devono essere raccolti durante o entro tre giorni dal periodomestruale, o se il paziente soffre di emorroidi sanguinanti o sangue nelle urine.
2. Alcol, aspirina e altri farmaci assunti in dosi eccessive possono causare irritazionegastrointestinale risultante in sanguinamento occulto. L'assunzione di tali sostanzedovrebbe essere interrotta almeno 48 ore prima del test.
3. Non sono necessarie restrizioni alimentari prima dell'uso del Test Rapido.

Modalità d'uso
Portare il test, il campione, il buffer e/o i controlli a temperatura ambiente(15-30°C) prima di effettuare il test.
1. Per la raccolta dei campioni fecali: il campione fecale deve essere raccolto tramitel'apposito raccoglitore. Si prega di usare il raccogli-feci all'interno di un bagno perevitare la contaminazione con qualsiasi agente chimico ed impedire l'adulterazione delcampione.
2. Per esaminare i campioni fecali: aprire il tappo della provetta di raccolta campione,poi infilzare casualmente l'applicatore di raccolta campione nel campione fecale inalmeno 3 punti. Non sollevare il campione fecale. Assicurare il tappo sulla provetta diraccolta campione, poi scuotere la provetta vigorosamente per mescolare il campione e ilbuffer di estrazione. I campioni preparati nella provetta di raccolta possono essereconservati fino a 6 mesi a -20°C se non vengono testati entro un'ora dallapreparazione.
3. Portare la confezione a temperatura ambiente prima di aprirla. Rimuovere il supportodel test dalla confezione e usarlo il prima possibile. Si otterranno risultati migliorise il test viene eseguito subito dopo l'apertura della confezione.
4. Tenere dritta la provetta di raccolta campione e aprire il tappo. Rovesciare laprovetta e trasferire 2 gocce piene del campione estratto (circa 80 microlitri) nelpozzetto del campione (S) del supporto, poi avviare il timer. Evitare di intrappolarebolle d'aria nel pozzetto del campione (S).
5. Leggere i risultati dopo 5 minuti. Non leggere i risultati trascorsi 10 minuti.

Interpretazione dei risultati
POSITIVO%: compaiono due linee. Una deve sempre comparire nella zona della linea dicontrollo (C) e un'altra linea colorata deve comparire nella zona del test (T).
NEGATIVO: compare una linea colorata nella zona di controllo (C). Non compare nessunalinea colorata nella zona del test (T).
NULLO: non compare la linea di controllo. Le ragioni più probabili per la mancatacomparsa della linea di controllo sono un volume di campione insufficiente o tecnicheprocedurali scorrette. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo kit. Se ilproblema persiste contattare il distributore.
%L'intensità del colore nella zona della linea del test (T) varia a seconda dellaconcentrazione di sangue occulto fecale presente nel campione. Perciò ognisfumatura di colore nella zona della linea del test (T) dovrebbe essere consideratapositiva.

Limitazioni
1. Il test rapido FOB (Feci) è un dispositivo diagnostico in vitro per usoindividuale.
2. Il test rapido per FOB (Feci) indica solo la presenza di Sangue Occulto Fecale, lapresenza di sangue nelle feci non indica necessariamente sanguinamento colorettale.
3. Come per tutti i test rapidi, tutti i risultati devono essere interpretati insieme adaltre informazioni cliniche a disposizione del medico.
4. In caso di risultati dubbi, sono richiesti altri test clinici disponibili.

Conservazione
Il kit può essere conservato a temperatura ambiente (2-30°C). Il test èstabile fino alla data di scadenza stampata sulla confezione sigillata. Il test deverimanere nella confezione sigillata fino al momento dell'uso. Non usare oltre la data discadenza. Non congelare.

Formato
Confezione da 1 pezzo.