Descrizione
Test rapido per l'individuazione qualitativa di cotinina (metabolita nicotina) nelleurine umane.
Solo per la determinazione dello status di fumatore.
Prodotto non destinato a scopo medico o diagnostico.
Il test contiene particelle di anticorpo monoclonale accoppiato anti-cotinina di topo econiugato proteico di cotinina. Un anticorpo di capra viene impiegato nel sistema dellalinea di controllo.

Precauzioni
- Dispositivo diagnostico in vitro per uso individuale. Non usare oltre la data discadenza.
- Il test deve rimanere nella confezione sigillata fino all'uso.
- Tutti i campioni sono da considerarsi potenzialmente pericolosi e manipolati allastregua di agenti infettivi.
- I test usati dovranno essere gettati secondo le legislazioni locali.

Raccolta e preparazione del campione
Test delle urine: il campione di urina deve essere raccolto in un contenitore asciutto epulito. Si può usare urina raccolta in qualsiasi momento del giorno. I campioni diurina che mostrano precipitati visibili dovranno essere lasciati depositare per ottenereun campione chiaro da testare.

Modalità d'uso
Portare il test e il campione di urina a temperatura ambiente (15-30°C) prima deltest.
1. Rimuovere il test dalla confezione sigillata e usarlo entro un'ora.
2. Rimuovere il cappuccio.
3. Con la freccia puntata verso il campione di urina, immergere il supporto del testverticalmente nel campione di urina per almeno 10-15 secondi. Immergere la strisciaalmeno fino al livello indicato dalle linee ondulate, ma non toccare il supporto inplastica.
4. Riposizionare il cappuccino e posizionare il supporto del test su una superficie piananon assorbente.
5. Avviare il timer ed attendere la comparsa della/e linea/e colorata/e.
6. Il risultato dovrebbe essere letto a 5 minuti. I risultati possono rimanere stabilifino a un'ora dopo l'inizio del test.

Interpretazione dei risultati
NEGATIVO%: compaiono due linee. Una linea colorata dovrebbe essere nella zona dicontrollo (C) e una in quella del test (T). Un risultato negativo indica che laconcentrazione di cotinina è al di sotto del livello di individuazione (200ng/mL).
POSITIVO: compare una linea nella zona di controllo (C). Non compare nessuna linea nellazona del test (T). Un risultato positivo indica che la concentrazione della cotininasupera il livello di individuazione (200 ng/mL).
NULLO: non compare la linea di controllo. Un volume insufficiente di campione o tecnicheprocedurali errate sono le cause più probabili della mancata comparsa della lineadi controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo dispositivo. Se ilproblema persiste, interrompere subito l'uso del lotto e contattare il distributore.
%La sfumatura di colore nella zona del test (T) può variare, ma dovràessere considerato negativo ogni volta che appare una linea colorata anche appenapercettibile.

Limitazioni
1. Il test rapido COT (Urine) fornisce solo un risultato analitico preliminarequalitativo. È necessario usare un metodo analitico secondario a conferma delrisultato. Il metodo di conferma consigliato è la gascromatografia/spettrometriadi massa (GC/MS).
2. È possibile che si verifichino errori tecnici procedurali, così come chealtre sostanze nel campione di urina interferiscano causando risultati errati.
3. Adulteranti, come candeggina e/o allume, nei campioni di urina possono produrrerisultati erronei indipendentemente dal metodo analitico usato. Se si sospettaadulterazione, il test deve essere ripetuto con un altro campione di urina.
4. Un risultato positivo indica la presenza della cotinina o dei suoi metaboliti ma nonindica il livello di intossicazione, la via di somministrazione o la concentrazionenell'urina.
5. Un risultato negativo non indica necessariamente che l'urina è priva dicotinina. Un risultato negativo può comparire quando la cotinina è presentema al di sotto della soglia-limite del test.
6. Il test non fa distinzione tra cotinina da abuso e alcuni farmaci.

Conservazione
Conservare incartato nella confezione sigillata a temperatura ambiente (2-30°C). Iltest è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla confezione sigillata osull'etichetta del contenitore chiuso. Il test deve rimanere nella confezione sigillata onel contenitore chiuso fino all'uso. Non usare oltre la data di scadenza.

Formato
Confezione da 1 pezzo.