Sacca Urina Comfort

DA LETTO
Dispositivo medico CE Classe I. Codice ISO: 092707003. Nr. Repertorio: 91702/R.
Sacca di raccolta per urina con tubo di raccordo, valvola di non ritorno e di scaricoT-Tap, indicazione del volume prestampato. Con un supporto per il letto.

Componenti
Materiale di costruzione: PVC.
Lattice: no.
DEHP: si.
Farmaci: no.
Sostanze: no.
Tessuti Biologici: no.
La sacca è un pezzo unico costituito da PVC con speciali e brevettati emollienti estabilizzatori fisiologicamente innocui. Il supporto per il letto è in PVC. Imateriali sono controllati secondo le norme USPXXIII, classe VI e ISO 10993, EN30993.

Sterilizzazione
Validità prodotto: 5 anni dalla data di fabbricazione.
Prodotto monouso non sterile e non risterilizzabile.

Incompatibilità chimico – fisiche dei materiali
Incompatibilita chimico - fisiche dei materiali verso sostanze con le qualipotenzialmente possono venire a contatto:
   - Grassi e oli, come vasellina ed olio di paraffina;
   - Solventi organici come benzolo ed etere;
   - Materiali ossidanti come acqua ossigenata, zolfo ipoclorite;
   - Disinfettanti contenenti fenolo o similari.

Modalità di confezionamento
La confezione del prodotto è stata studiata per consentire una buona conservazionedella stessa e il facile immagazzinamento per sovrapposizione. Ogni confezione riporta inmodo chiaro e ben leggibile, in lingua italiana, la descrizione qualitativa equantitativa del contenuto, il nome del produttore e ogni altra informazione utileall'immediato riconoscimento del prodotto stesso. Le singole confezioni sono di facileapertura, tali da non permettere che il materiale aderisca alla confezione, facilitandoil prelievo del prodotto.

Materiale utilizzato per la confezione primaria
Il prodotto viene confezionato mediante un imballo realizzato da uno strato dipolietilene a bassa densità e da una pellicola di carta laccata rinforzata,garantendo inoltre un’ottima resistenza all’urto o alla trazione.

Modalità di conservazione
Conservare a temperatura ambiente, lontano dall’esposizione diretta alla luce.Un’esposizione prolungata a luce fluorescente, luce del sole o calore danneggianoil dispositivo.

Modalità di smaltimento
Verificare le indicazioni dettate dalle normative Italiane inerenti lo smaltimento deidispositivi medici.

Controlli di qualità
I dispositivi sono progettati e fabbricati in modo che la loro utilizzazione noncomprometta lo stato clinico e la sicurezza dei pazienti, né la sicurezza e lasalute degli utilizzatori ed eventualmente di terzi, quando siano utilizzati allecondizioni e per i fini previsti. Il controllo qualità, realizzato secondo leNormative Internazionali, prevede una serie di verifiche ad ogni stadio della produzione.Ogni lotto di produzione subisce un costante controllo tecnico-chimico-biologico dalmomento dell'utilizzo della materia prima sino alla sterilizzazione. L’aziendacertificata opera secondo un Sistema di Qualità in accordo alle G.M.P., EN ISO14001, ISO 13485, EN 550 e secondo le M.D.D. 93/42.

Formato
Lunghezza Tubo: 90 cm; diametro tubo: 5x7 mm; capacità: 2000 cc. 30 pezzi, inbusta.

Cod. 850401